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药物API或中间体,多涉及通过结晶的方式实现固体的分离和纯化。本文结合工作经验,利用文献案例,简要概述下重结晶工艺过程中晶型及形貌的控制策略,供读者一起讨论。
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享
再结晶过程,再结晶温度,再结晶后晶粒的晶粒度
2020/04/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了塑料结晶及4种控制塑料结晶度及结晶质量的方法。
2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享
近些年,国内越来越重视药物结晶这一领域,中国药典有发布晶型研究相关的指导原则,国内的CRO龙头以及顶尖创新药企也都在建设完善的结晶平台。实践过程中笔者发现,不只是结晶领域的研究人员,其他方向的如材料,药化和药剂的研究人员工作中也可能涉及到与药物晶体相关的知识,因此笔者在这里总结一下常用的一些专业术语,希望给大家一点参考。
2022/07/03 更新 分类:科研开发 分享
几毫克样品如何重结晶
2022/11/21 更新 分类:科研开发 分享
药物晶型即药物的晶体结构类型,同一药物由于分子排列方式的不同,往往具有多种结晶状态。药物不同的晶体状态(多晶型药物)具有不同的理化性质,如密度、熔点、流动性、溶解性及物理化学稳定性等。本文对药物多晶型的基本分类、常用检测方法及其对的制剂的影响进行总结,为药物研发提供参考。
2022/02/20 更新 分类:科研开发 分享
原料药及其中间体结晶工艺的开发,贯穿药物开发的各个阶段,对加快药物的上市起到至关重要的作用。
2021/06/10 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了关于无定形药物固体分散体溶出与吸收的研究进展, 期望为难溶性药物无定形固体分散体制剂的开发提供参考。
2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享
从注塑、挤塑试验到成品生产时,怎样控制材料结晶度呢?
2020/08/25 更新 分类:科研开发 分享
当游离碱或游离酸的稳定性有问题时,盐型便是优选项。对于可电离的分子,盐型可以改善化合物的理化性质,如溶解度、结晶度、吸湿性、熔点和稳定性等,不仅可以提高生物利用度,还可以提高固态稳定性。
2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享