根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署，2021年将对无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性，本文整理了相关技术性问题及解析，供大家参考。

2021/05/26 更新 分类：科研开发 分享

Perfect-Selution FIM 研究是为了评估Selution SLR用于治疗勃起功能障碍 (ED) 的 安全性和有效性。参与患者都患有远端内阴部 -阴茎动脉狭窄疾病和勃起功能障碍。他们被随机分配接受 Selution SLR 治疗或普通旧球囊血管成形术，随访期为12周。

2022/09/12 更新 分类：热点事件 分享

我们都知道聚合物涂层Polymer已经在心血管领域的支架中广泛应用，2002年初登陆欧洲市场的第一代药物支架DES，即使用了基于生物稳定的聚合物药物载体，譬如聚（乙烯-乙酸乙烯酯-共聚物）（PEVA），聚甲基丙烯酸正丁酯（PBMA），和（苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯）嵌段聚合物（SIBS），由于植入后死亡和心肌梗塞的发生率较高，特别是不良血管内皮化，以及永久聚合物涂层持续存在引

2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享

Glaukos宣布其产品---iStent infinite获FDA批准上市，iStent infinite可以用于降低药物和手术治疗无效的原发性开角型青光眼患者。

2022/08/07 更新 分类：热点事件 分享

我国植入支架的市场概况，植入支架产品分类及应用，我国植入支架产业链现状

2020/11/10 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了支架上的传感器们。

2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了心脏支架的主要材料及代表产品。

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了镍钛合金血管支架加工工艺。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物可吸收聚合物支架分类与设计。

2024/10/29 更新 分类：科研开发 分享

Alucent NVS是将药物球囊疗法与突破性光引发疗法相结合的革命性技术，Alucent NVS旨在自然打开狭窄或阻塞的动脉，然后持久地保持动脉通畅。Alucent NVS的开发旨在解决需要透析维持生命的肾病患者未满足需求。

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享