近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接、体

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

5年前，国务院对CFDA的“三定”规定中提出：“药品生产行政许可将与药品生产质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可”。

2017/03/31 更新 分类：法规标准 分享

1月6日，国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见》的公告，具体内容见本文。

2022/01/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《药用辅料生产质量管理规范（征求意见稿）》和《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

各省、直辖市、自治区食品药品监督管理局，有关单位： 为进一步完善化妆品安全技术法规体系，结合我国化妆品行业发展和监管实际，我司组织对《化妆品卫生规范》（2007年版）进

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

日前，国家食品药品监管总局公布了《超市生鲜食品包装和标签标注管理规范（征求意见稿）》

2015/12/04 更新 分类：法规标准 分享

□ 包括食品药品主体大普查、风险大排查、执法大检查和问题大清查 □ 食品药品生产经营主体将张贴统一规范的监管信息公示牌 湘潭在线8月15日讯（湘潭晚报记者 武慧）湘潭市食品

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

为进一步提高国产口服降糖药药品说明书质量、促进药品说明书监管工作科学化、系统化、规范化提供参考。

2019/11/01 更新 分类：监管召回 分享

药品上市后变更管理是药品全生命周期管理的重要环节。为强化药品上市后变更管理，强化药品上市许可持有人（MAH）药品上市后变更管理主体责任，1月13日，国家药品监督管理局正式发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。该文件一方面作为药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的有效衔接，加强药品监管部门对药品上市后监管的规范化管理；另

2021/01/25 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械监管，2014年总局组织开展了医疗器械“五整治”专项行动，进一步规范了医疗器

2015/09/13 更新 分类：其他 分享