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FDA手握“生杀大权”,不仅影响着大药企,还决定着众多Biotech的生死,也牵动着国内药企们的心。据不完全统计,2022年有18款药物被拒,涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面,看看原因何在?
2023/01/14 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局通报,经抽检8家企业生产的23批次药品不符合规定
2019/05/11 更新 分类:监管召回 分享
国家局核查中心的几位检查员在2021年发布的《工艺验证检查缺陷分析》一文中,对我国境内约300家药品生产企业2018—2020 年工艺验证相关的检查缺陷进行了梳理。
2023/07/17 更新 分类:生产品管 分享
药物研发,医药研发,药品研发
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享
罗技是鼠标的领先品牌,这次我们来到位于瑞士的研发总部,探秘小小鼠标的研发实验过程。
2016/06/07 更新 分类:生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/11/21 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天资讯汇总
2021/05/07 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天资讯汇总
2021/06/07 更新 分类:科研开发 分享
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2020/01/09 更新 分类:科研开发 分享
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2020/08/18 更新 分类:科研开发 分享