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  • GAP四个方面的主要关注点

    (一)食品安全: 该标准以食品安全标准为基础,起源于 HACCP基本原理的应用。 (二)环境保护: 该标准包括良好农业规范的环境保护方面,是为将农业生产对环境带来的负面影响降

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 国家认监委积极组织应对美国《食品安全现代化法》首个配套法规的正式发布

    2015 年 9 月 11 日 ,美国《 食品 安全现代化法》( FSMA )配套法规《食品现行 良好操作规范 和危害分析及基于风险的 预防 性控制》(以下简称新法规或 117 法规)正式实施生效。作为

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • 美国《食品安全现代化法》首个配套法规发布

    美国《食品安全现代化法》(FSMA)首个配套法规《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制》(简称新法规或117法规)于9月11日正式实施生效。该法规要求所有在美销

    2015/11/03 更新 分类:其他 分享

  • 美国《食品企业实施GMP和HACCP》法规正式发布

    美国《食品安全现代化法》(FSMA)配套法规《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制》(简称新法规或117法规)于9月17日正式实施生效。作为FSMA框架内首个生效的

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • 食品安全管理源头从GAP抓起

    一、CHINAGAP简介: GAP 是良好农业规范(Good Agricultural practice)简称,它是以农产品生产过程质量控制为核心的质量保证体系,以危害分析与关键控制点(HACCP)可持续发展为基础, 关注

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • 美国食品及药物管理局发布有关动物食品各种要求的指导性文件

    美国食品及药物管理局( FDA )已就用作动物食品的人类食品副产品,以及动物食品现行良好生产规范 (current good manufacturing practice ,简称 CGMP) 的要求,向业界发布两份指导性草拟文件

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 浅谈药品研发中的文件管理要求

    良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素,也是药品质量体系的基本要素,能够确保药品研发规范有序标准化地开展。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO20916对IVDR性能研究要求

    ISO 20916“使用人类受试者标本的临床性能研究--良好研究规范”于2019年首次发布,于2024年3月底作为EN ISO 20916:2024(欧洲标准)发布,使得IVDR性能研究与最新版标准相协调。

    2025/02/12 更新 分类:科研开发 分享

  • ECA发布3.0版《GMP审计/检查参考手册》

    近日,ECA 发布了新的《GMP审计/检查参考手册》(版本 3.0,2025 年 5 月),这是一份关于GMP(良好生产规范)审计的指导手册。

    2025/05/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室溶液标签规范写法

    实验室溶液标签一般需要写明五项内容:名称、浓度、配制人、配制日期、有效期

    2017/09/25 更新 分类:实验管理 分享