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嘉德诺召回 Monoject 盐水冲洗预充式注射器,以防空气重新进入注射器导致空气栓塞
2021/08/24 更新 分类:监管召回 分享
2023年12月29日,归创通桥(2190.HK)宣布旗下归创医疗自主研发的ZYLOX® Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
TAVR主流两大技术路线包括球扩瓣,自膨瓣膜。TAVR瓣膜创新方向包括四方面:瓣架设计/材料、瓣叶材料/缝合方式等设计、输送器设计、附属器械创新。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
Emboliner被认为是真正的下一代TAVR栓塞保护器。Emboliner由输送导管和过滤器组成。过滤器采用圆柱形镍钛合金编织网兜设计方式,能够覆盖绝大部分患者生理解剖结构。过滤器近端并包含一个可扩张的入口,TAVR输送系统可通过该入口通过,使过滤器能够在整个TAVR过程中捕获一切栓塞残片。
2021/01/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,波士顿科学公司发布了一则关于产品安全问题的通知,其冷冻消融系统POLARx™的组件之一POLARSHEATH™输送鞘可能因为脱落碎片引发栓塞,目前正在主动召回问题产品。
2024/02/23 更新 分类:监管召回 分享
据中科院官网和科技部网站消息,中科院上海微系统所陶虎研究员团队与复旦大学附属华山医院神经外科毛颖教授团队合作,针对脑胶质瘤治疗,开发出基于蚕丝蛋白的异质、异构、可降解微针贴片。
2021/11/21 更新 分类:热点事件 分享
本文较为系统地介绍了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的制定背景、一般要求、需要关注的主要问题,希望有助于业界更好地理解和应用该指导原则。
2023/06/18 更新 分类:法规标准 分享
明文规定可携式锂电池今后将落入到电气用品安全法的规范对象内
2018/02/26 更新 分类:法规标准 分享
植入式左心室(人工心脏)辅助系统研发与实验要求
2020/08/18 更新 分类:科研开发 分享
金属接骨板内固定系统研究实验要求与主要风险
2022/12/09 更新 分类:法规标准 分享