刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（征求意见稿）》。

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（征求意见稿）》。

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月17日，有消息称美国食品和药物管理局（FDA）发布公告，将腹腔镜手术机器人公司 Asensus Surgical（纽约证券交易所股票代码：ASXC）的 Senhance 手术机器人一级召回。

2023/11/21 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：系统及软件》征求意见的通知。

2024/04/22 更新 分类：法规标准 分享

新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：胸腹腔内窥镜，由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适配器组成。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔镜诊断产品---P-Scope获FDA批准上市，这是第一款获批局麻下腹腔镜诊断的一次性内镜。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《第二类腹腔镜手术器械产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

2025年2月7日，韩国腹腔镜手术机器人公司Meerecompany宣布，其基于虚拟现实（VR）的手术训练模拟器Revo-sim正式入驻首尔大学盆唐医院（Seoul National University Bundang Hospital）。

2025/02/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏博朗森思医疗器械有限公司研发的腹腔镜用缝合器及一次性组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/09 更新 分类：科研开发 分享