【问】角膜塑形镜护理液清洗液、伤口冲洗液目前是作为医疗器械管理还是化妆品管理？

2024/05/13 更新 分类：法规标准 分享

8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神经内镜系统已获得FDA 510k批准。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，南宁腾科视光医疗技术有限公司研发生产的医用级湿房镜获批医疗器械注册证（医疗备案证编号：桂南械备20230058）。

2024/12/02 更新 分类：行业研究 分享

近日，欧普康视(300595.SZ)发布了关于硬性巩膜接触镜（注册证编号：国械注准20243162596）获得医疗器械注册证的公告。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布一项关于奥林巴斯内镜下耗材一级召回的事件，如果继续使用此设备，可能会导致严重伤害或死亡。本次召回涉及从使用或销售的地方召回某些器械。

2025/03/02 更新 分类：监管召回 分享

近日 ，国家药品监督管理局正式批准法国公司 Precilens 旗下的准角膜塑形用硬性透气接触镜产品 DRL Night 在中国上市。

2025/03/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了朔崛（江苏）医疗科技有限公司研发的椎间孔镜手术器械注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了泰迪康医疗科技（江苏）有限公司研发的内镜清洗消毒器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了新光维医疗科技（苏州）股份有限公司研发的电子支气管镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州火象医疗技术有限公司研发的一次性使用无菌肛门镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享