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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《摄影X射线机注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
脑电图机产品在《医疗器械分类目录》中分类编码为07-03-06,管理类别为Ⅱ类。
2024/06/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《心电图机产品注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了江苏一听科技有限公司研发的医用外伤冲洗机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了常州博美医疗科技有限公司研发的根管预备机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了富士胶片医疗系统(苏州)有限公司研发的移动式数字化摄影X射线机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏医尔健康管理有限公司研发的全胸腔振荡排痰机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了奥派梅森(江苏)医疗科技有限公司研发的机用根管锉注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京诺源医疗器械有限公司研发的气腹机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/15 更新 分类:科研开发 分享