本文旨在通过对医疗器械临床试验现状的总结分析，探讨建立适宜的指标评价体系，为持续改进医疗器械临床试验质量管理体系提供思路。

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

10月15日，北京天智航医疗科技股份有限公司发布公告称，2021年注册获批的天智航第三代骨科手术导航定位系统（国械注准20213010095）的适用范围变更获批。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。

2023/11/14 更新 分类：监管召回 分享

通过对脑机接口的脑电认知研究，我们可以了解神经细胞电活动与人们心理活动、生理活动之间的联系，这在临床医学领域具有重大意义。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

2024/07/30 更新 分类：监管召回 分享

电力机车一直是全路客货运的主型机车。货运机车一般采用箱式轮心，随着走行公里的增长，机车走行部的关键部件车轮轮心不时发生裂损。

2024/10/10 更新 分类：检测案例 分享

在灭菌程序验证中，尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果，是否存在一个东西像X光一样显示、测试、监控所有的产品细菌数？像电视一样直接明了？生物指示剂就是这台X光机。

2025/03/06 更新 分类：生产品管 分享

中国科学院自动化研究所（以下简称“自动化所”）脑网络组与脑机接口北京市重点实验室近日成功研发出全球首款电池供电的可穿戴阈上重复经颅磁刺激设备（rTMS）。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本研究中分别从人、机、料、法、环、测6个方面探讨了如何对灯检工序进行规范化管理，旨在健全无菌冻干粉针剂灯检工序的管控流程。现报道如下。

2025/05/12 更新 分类：生产品管 分享

根据标准化工作的总体安排，现将申请立项的《电动汽车用IGBT模块环境试验要求及试验方法》等233项行业标准计划项目、《信息技术办公设备 单色激光打印机及其多功能机用鼓粉盒页

2015/09/13 更新 分类：其他 分享