杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。

2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享

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2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享

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2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享

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2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

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2022/10/25 更新 分类：实验管理 分享

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2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

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2016/10/19 更新 分类：法规标准 分享

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2017/07/13 更新 分类：实验管理 分享

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2017/10/13 更新 分类：实验管理 分享