本文对CMDE医疗器械审评共性问题进行了汇总。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

美敦力在PCR London Valves2022会议上公布其第四代TAVR产品Evolut FX的真实性研究数据。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

评价国内不同使用环节的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的质量现状。

2023/11/10 更新 分类：科研开发 分享

在只研发一种产品的基础上，研发和检验，是否可以共用一套PCR室？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问集团公司如在北京有场地，其中一套PCR实验室、研发库房部分分区做为子公司研发场地，签订租赁合同与集团总公司共用是否可行？

2024/07/25 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）近日授予分子诊断公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液检测“突破性医疗器械”认定。

2025/03/02 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准分子诊断公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液检测“突破性医疗器械”认定。

2025/05/28 更新 分类：科研开发 分享

旋转蒸发仪选购指南

2017/03/27 更新 分类：实验管理 分享

在生产线上通常每天要用“安规仪器运行检查装置”检查接地电阻仪是否正常：将接地电阻仪的探头分别两次接“通过红色端子”和“报警黑色端子”，仪器应分别显示“通过”和“不合格报警”。为什么安规仪器运行检查装置要提示“单次测试时间不大于3 s”?

2021/07/13 更新 分类：法规标准 分享

郑山红和王永明两位研究人员使用 X射线荧光能谱仪直接分析了润滑油中磨粒金属元素的含量，并与原子发射光谱分析结果进行了对比，指出X射线荧光能谱仪能够有效检测润滑油中的磨粒。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享