本系列文章从非临床研究中动物解剖差异、药理学研究、PK研究、毒理学研究和早期临床研究等多个方面讨论经玻璃体腔给药的眼科新药研究中的一些考虑要点。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

辅料对体外药物释放的影响主要有：1.所用辅料的来源/型号；2.所用辅料的功能性质；3.所用辅料数量。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

Puzzle Medical宣布成功完成其产品ModulHeart首次人体研究，本次研究主要是评估 ModulHeart经皮心脏泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在减少心脏负荷并改善晚期心力衰竭（HF）患者的肾灌注。

2022/07/17 更新 分类：热点事件 分享

近日佗道医疗科技有限公司（简称“佗道医疗”）宣布其佗术®经皮穿刺手术机器人（即穿刺手术导航定位系统NP100）于9月7日正式获批上市！

2023/09/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，总部位于奥地利的介入系统公司interventive Systems宣布，它已经为其设计用于经皮手术的台式机器人平台获得了第二个FDA510(k)授权。

2023/10/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，澳华内镜宣布其全新产品VPB系列经皮胆道镜发布，用于胆道系统疾病的微创诊疗，这意味着澳华的产品线进一步丰富，企业正式入局肝胆外科领域。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京科泰柯林医疗科技有限公司研发的一次性使用经皮肾穿刺套件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了爱伯力医疗科技（无锡）有限公司研发的一次性使用经皮穿刺活检针注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，杭州承诺医疗科技有限公司研发的“穿戴式经皮胫神经刺激器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下穿戴式经皮胫神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》，全文如下

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享