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Biosense Webster今天宣布在欧洲正式推出Heliostar,Heliostar在去年十月份获得CE批准上市。强生通过一年时间正式对外宣布Heliostar在欧洲商业化。
2022/10/14 更新 分类:热点事件 分享
雅培宣布其首款柔性头端的接触压力导管---TactiFlex获得CE批准上市。TactiFlex也是全球首款柔性头端的接触压力消融导管与标准功率射频消融导管相比,其能够减少手术时间和患者的辐射暴露。当TactiFlex与雅培的EnSite X EP联合使用时能够让医生准确识别心脏中需要消融治疗的区域,与传统导管相比,TactiFlex导管可以提供高功率,同时更容易适应心脏组织。
2023/02/04 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局调整《医疗器械分类目录》,调整了09-07-02射频(非消融)治疗设备的产品描述和预期用途内容,并将射频皮肤治疗仪正式列入医疗器械分类目录,射频皮肤治疗仪也就是我们常说的射频美容仪正式纳入医疗器械管理,企业在生产、进口和销售射频美容仪前应先获得医疗器械注册证。
2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享
美敦力宣布其Sphere-9消融导管和Affera标测和消融系统获FDA批准上市.
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
Creo Medical宣布开启一项关于MicroBlate Flex经支气管镜治疗肺部病变的临床研究,用于评估MicroBlate Flex治疗肺部疾病的安全性和可行性。
2023/04/03 更新 分类:热点事件 分享
近日,无锡帕母医疗技术有限公司研发的“肺动脉射频消融仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下肺动脉射频消融仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司研发的“肾动脉射频消融仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下肾动脉射频消融仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了朔崛(江苏)医疗科技有限公司研发的射频消融刀头注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/13 更新 分类:科研开发 分享
导向®医疗的一次性冷冻消融针(经支气管)及冷冻治疗设备获国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个获批用于周围型肺部肿瘤的经支气管冷冻消融治疗产品,填补了国际空白。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
最新的消融导管---pulsed field cryo ablation (PFCA)完成了首次临床治疗,这是PFCA首次用于治疗房颤。
2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享