【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓，是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

二类有源医疗器械干式荧光免疫分析仪，如果按照GB 4793.1-2007 进行注册，技术要求中还需要写GB 4793.9-2013吗，这个标准目前已经废止。

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

2023年1月9日，CardiacSense公司宣布，公司的CSF-3手表获得了FDA的许可，可以测量部分的生命体征：心率、呼吸速率、血压和血氧饱和度（SpO2）。该手表测量逐次心跳心率和动脉血红蛋白 (SpO 2)的氧饱和度。总部位于以色列凯撒利亚的CardiacSense于2021年2月获得了该手表四种适应症的CE标志批准。该批准包括连续AFib监测和通过光电体积描记术(PPG)进行的逐次脉搏率监测。

2023/01/14 更新 分类：热点事件 分享

包括实验室基础知识、溶液制备、标准溶液制备和标定、常用分析仪器使用与维护、检验结果表述等。。。

2017/07/10 更新 分类：实验管理 分享

本文从8个角度分析了分析仪器和试剂研发差异。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是史密斯圆图。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

紫外分析仪作为实验室常用分析仪器，广泛应用于生物、化学、医药等领域，其测量结果的准确性直接关系到实验数据的可靠性。

2025/05/21 更新 分类：实验管理 分享

国家食品药品监督管理总局经审查， 2015 年 4 月 20 日，批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

五大元素分析仪是对钢铁中存在的锰、磷、硅、碳、硫元素含量的检验。钢铁中存在的锰、磷、硅、碳、硫元素是最重要的也是最基本的元素，为此大家习惯称之为钢铁五大元素。

2016/06/01 更新 分类：法规标准 分享

60年代是中国大型光学仪器厂诞生的黄金时期，北京、上海先后创建、整合了多家大型光学仪器厂，实现我国研发制造光学分析商品仪器从无到有的突破。谈到中国光谱 分析仪器 的生产

2016/09/29 更新 分类：行业研究 分享