制药用水直接影响药品的安全，国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程，需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制，进一步健全我国制药用水标准体系，推进科学监管，保障药品质量，同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。

2023/01/15 更新 分类：生产品管 分享

本文依托国内某军用飞机主机厂APQP试点项目，结合军用飞机总装阶段实际特点对IAQG发布的IAQG-SCMH Section 7.2：APQP Guidance Material进行适用性改进，提出适用于军用飞机总装阶段的APQP 流程应用标准和指南，用以规范军用飞机总装阶段的质量体系管理工作，以期促进质量要素真正融入工艺生产流程，实现优质、高效、低成本的交付目标。

2023/02/01 更新 分类：科研开发 分享

通过对自动配料系统性能测试技术的研究，其测试结果完全符合要求，证明了该测试技术的可靠性和有效性，并由此说明该性能测试方案是合乎日常生产实际的。然而，系统的性能测试方法通常不止上述这几项测试方法，技术人员还可以从中开发更多测试项目，完善自动配料系统的性能测试方法，从而发现系统运行过程中存在的问题，减少由于系统自身问题存在的缺陷，保证药品

2023/02/11 更新 分类：科研开发 分享

为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》相关要求，指导和规范医疗器械注册人、备案人开展医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作，安徽省药品监督管理局组织制定了《安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南》，现予发布。

2023/02/24 更新 分类：监管召回 分享

药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容，在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性，还包括与包装材料，生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例，阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些，并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。

2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享

温室气体排放报告是指计算重点企（事）业单位在社会和生产活动中，各环节直接、间接排放的温室气体的过程，其实质是组织编写温室气体排放清单。

2023/08/18 更新 分类：生产品管 分享

2023年电冰箱等12种产品质量国家监督抽查不合格产品及生产销售单位名单

2024/01/08 更新 分类：监管召回 分享

对于在强制性国家标准实施日期前按前一版标准生产的产品，在标准正式实施后如何处理，是否仍可在市场上进行销售流通？

2024/03/11 更新 分类：法规标准 分享

如果遇到弱势供应商，我们可以大吼大叫，对方也是战战兢兢，但是质量就是控制不好，SQE难免被内部的生产挑战甚至在月度质量大会上群起而攻之，我们也只能战战兢兢地唯命是从，笑脸相迎。然后心里想：该死的某供应商，恨不得炸了你的工厂！

2014/11/28 更新 分类：生产品管 分享

日前，国家质检总局发布了的《产品质量国家监督抽查不合格产品生产企业后处理工作规定》称，停业整顿后经再次复查仍不合格的，应通报工商行政管理部门和其他有关行政许可部门吊销相关证照。该规定将于2015年7月1日起施行。

2015/08/30 更新 分类：法规标准 分享