单克隆抗体制品（以下简称“单抗”）病毒污染风险控制是一项系统工程，本文梳理了单抗原液生产工艺流程，全生命周期病毒污染风险控制总体策略知识，重点在满足药品生产质量管理规范（2010年修订）和相关厂房设计规范的前提下，针对单抗原液生产的工艺特性，从原液生产工艺流程和除病毒工艺布置方面对单抗原液生产车间的工艺设计进行分析。

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从水性抗静电涂料电学性质的来源角度（抗静电剂型和导电填料型）综述了该领域近年来的研究进展，并进一步讨论了抗静电与疏水、防腐和杀菌等功能复合及生物基材料替代等研究方面的积极进展，最后对水性抗静电涂料未来的发展方向进行了展望。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

记录控制主要适用于检验检测机构系统内质量记录和技术记录的建立、识别、收集、索引、储存、保管、追溯及处理等。

2023/01/17 更新 分类：实验管理 分享

2023年1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享

燃料电池汽车电磁兼容测试的主要目的是要达到测量结果的准确性、可重复性，从而分析电磁干扰的发生机理，解决骚扰源及切断干扰传播通道。针对燃料电池汽车整车控制器电磁兼容性问题进行机理分析、设计分析、理论研究，详细介绍了汽车电子零部件必做的电磁兼容性试验，并对相关试验结果进行了分析。

2023/01/20 更新 分类：科研开发 分享

氢能作为一种清洁可再生能源受到越来越多的关注，已经为世界上许多国家和油气公司所青睐。在碳零排放声浪高涨的当下，这种具备碳零排放天性的氢能源必然更受推崇。氢能产业包含制氢、氢分离、储运、应用等环节，本文将围绕制、储、运、加4大关键环节进行深入分析。

2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享

四川大学张兴栋院士团队基于仿生理念，通过精密调控水热工艺参数，构建了负载多层纳米羟基磷灰石粒子的晶须骨架增强型生物陶瓷（nwHA），实现了粒子的梯度浓度释放以及对骨微环境的调控，提高了陶瓷材料的骨整合性及周边骨的力学性能，首次发现了多孔生物陶瓷内部新骨形成的两种孔径依赖性途径。

2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享

英国帝国理工学院Gregory Offer课题组、清华大学欧阳明高院士课题组和法拉第研究所的Billy Wu 联合壳牌石油公司的研究人员联合在国际交通电动化杂志 eTransportation 上发表了关于锂离子电池快充的综述文章（Lithium-ion battery fast charging: A review）。该文章从材料层级到系统层级全面综述了影响锂离子电池快速充电的因素、快充现存的主要问题及解决方法。

2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享

实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

2023/02/17 更新 分类：实验管理 分享

仿制药和原研药在注册流程等方面存在差异，这些差异给药物警戒活动带来了独特的挑战。临床上，仿制药的安全性、质量及治疗等效性等问题都会受到关注。美国食品药品监督管理局（FDA）对仿制药开展的药物警戒活动包括不良反应被动监测、主动监测、项目研究和公众教育等，通过多种途径保障仿制药的用药安全，并增强患者和医务人员对仿制药的信心。我国应充分关注集采

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享