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近日,百齿泰(厦门)医疗科技有限公司研发的“牙种植体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下牙种植体在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/07 更新 分类:科研开发 分享
本文就牙种植体产品结构设计发展现状进行综述,并结合该类产品的技术审评情况,对牙种植体产品结构设计的技术审评关注点进行讨论,以期为相关产品的研发生产、注册申报及技术审评提供参考。
2025/05/29 更新 分类:科研开发 分享
种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确?
2020/02/25 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
本文主要总结了Nobel Biocare AB诺贝尔生物公司的种植体配套用基台及螺钉在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
牙科种植体是用外科手术植入颌骨内,用以支持义齿修复的医疗器械。
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面?
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/09/29 更新 分类:法规标准 分享