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FDA近日批准一种全新的用于卒中康复的治疗方法---Vivistim。Vivistim是一种迷走神经刺激 (VNS)器,用于缺血性中风而失去手和手臂活动能力的人通常在恢复运动功能的治疗。Vivistim由MicroTransponder设计开发。
2021/08/30 更新 分类:热点事件 分享
2023年4月10日,初创神经技术公司Reach Neuro宣布其Avantis系统获得FDA突破性设备(The Breakthrough Device designation)认定。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享
为了更好通过神经调控技术治疗脑功能性疾病,瑞神安医疗通过技术创新开发新型的神经调控设备——植入式闭环神经刺激器系统(CNS,closed-loop nerve stimulator),可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗,目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究,并在多家医院开展植入手术。
2022/09/08 更新 分类:热点事件 分享
近日,全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿
2020/08/06 更新 分类:法规标准 分享
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局公布了金属骨针、神经和肌肉刺激器、验光仪等9个品种329批(台)医疗器械产品的质量监督抽检结果。
2018/06/29 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的2个植入式脊髓神经刺激电极和1个植入式脊髓神经刺激延伸导线的创新产品注册申请。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
神经和肌肉刺激器用体内电极用于通过作用于人体腔道(阴道和直肠)内,将主机发出的电刺激电流传导至人体,或将人体局部的电信号反馈至主机的神经和肌肉刺激器用体内电极。
2024/06/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,波士顿科学神经调控公司研发的“植入式脑深部神经刺激电极”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式脑深部神经刺激电极在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京品驰医疗设备有限公司研发的脊髓神经刺激测试电极获批上市,嘉峪检测网与您一起了解下脊髓神经刺激测试电极临床前研发做了哪些实验。
2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享