近日，由北京数字精准医疗科技有限公司（简称“数字精准”）自主研发的3D 4K荧光内窥镜成像设备及2D荧光内窥镜成像设备，成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）认证。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

富翰医疗自主研发的Kiretem（科瑞瞳）眼科广域成像系统，是全球首个配置160°超广角镜头的儿童眼科产品，拥有1300万高清影像，对于儿童眼底病变的发现能够更准确、更快速。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

杭州永川科技有限公司研发的全球首创脑电阻抗成像仪MH-200获批NMPA创新注册证，这是永川科技创新平台发展战略蓝图中的一个重要里程碑。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

2025年2月5日，据RapidAI公司宣布，其创新的Lumina 3D自动化3D成像重建解决方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510（k）批准。

2025/02/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了恩视微（苏州）医疗科技有限公司研发的一次性使用电子宫腔成像导管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州阿酷育医疗科技有限公司研发的一次性电子官腔成像导管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了徐州市永康电子科技有限公司研发的无线掌上彩超成像诊断系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏新法奥医疗科技有限公司研发的一次性使用电子上消化道成像导管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了丹阳慧创医疗设备有限公司研发的便携式近红外脑功能成像装置注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/19 更新 分类：科研开发 分享