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注册和基于注册研究都是收集和分析真实世界证据的重要工具,可为医疗服务提供者、患者和研究人员提供有关医疗干预措施安全性和有效性的宝贵信息。
2025/06/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,在 2024 年心血管研究技术 (CRT) 会议上公布了两项大型真实世界研究的结果。
2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享
本项真实世界证据研究表明,当按照角膜切口、晶状体前囊膜切开术和晶状体粉碎术的适应症使用CATALYS 眼科飞秒激光治疗机时,其能够安全且有效地应用于成人患者。
2021/12/11 更新 分类:科研开发 分享
《Journal of Vascular and Interventional Radiology (JVIR) 》和《 Journal of Vascular Surgery Venous and Lymphatics (JVS-VL)》联合发布关于关于IVC过滤器的多中心、前瞻性、开放标签、非随机临床研究。
2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享
司库奇尤单抗在银屑病治疗领域的研究还将持续深化,特别是在探索其对共病的改善效果,以及在更广泛人群中的应用潜力。
2024/11/23 更新 分类:科研开发 分享
世界各地每年用于医学、美妆及保健食品开发的“实验动物”至少上亿只。试验过程,它们的作息不时被干扰,常常被戳针注射毒性药物甚至是致命癌细胞;实验结束后,它们也不太会回归正常生活,而是被施给安乐死结束生命。还有些荒谬的研究人员以不适当实验动物模式实验,得出的实验数据最后无法实际反映药物于人体作用的真实状况,等于白白浪费了实验动物的生命。
2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享
真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)
2020/01/08 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享
2020年,中国医疗器械领域重磅政策持续出台,包括持续推进医疗器械产品“进口替代”,强化行业监管和国际接轨、推进医疗器械注册人制度在全国的推广、真实世界数据用于医疗器械临床评价、高值耗材的带量采购、加快产品审评审批等。
2021/01/15 更新 分类:行业研究 分享
截至2021年5月底,我国已发布的指导原则399项,内容涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂,涉及到真实世界数据用于医疗器械临床评价、医疗器械安全和性能的基本原则、医疗器械通用名称命名、医疗器械附条件批准上市等各方面。
2021/06/01 更新 分类:法规标准 分享