今日，国家药监局正式发布了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》，全文如下

2020/11/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了真实世界数据作为外部对照用于药械临床评价的特殊考虑。

2023/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何在医疗器械临床试验中充分利用真实世界数据。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍几种主要的RWD类型，包括电子健康档案数据、医疗保险数据、注册登记数据、社交媒体数据和多源整合数据的定义和常见数据库举例。

2023/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍体外诊断试剂临床研究的特点，美国食品药品监督管理局基于真实世界证据批准体外诊断试剂上市的案例，以及探讨真实世界研究用于体外诊断试剂临床评价的条件、研究设计和获益，提出关于体外诊断试剂真实世界研究的思考和建议。

2022/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本文对基于非结构化EHR 开展真实世界比较效果和安全性研究过程中涉及的专业术语和相关技术进行简单归纳，着重介绍现已发表的报告规范中对于非结构化文本处理，如使用自然语言处理或机器学习方法时需重点报告的核心要点，以期为研究人员今后更好地开展和报告此类研究提供参考。

2021/12/19 更新 分类：法规标准 分享

论述真实世界研究对于中药注册标准以及中药创新的重要意义及其实施步骤。

2025/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的审评提供技术指导。

2019/12/13 更新 分类：法规标准 分享

通过中国临床试验注册中心（ChiCTR）的临床试验注册信息，分析已注册的真实世界研究（RWS）现状。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

美敦力在2023 Charing Cross Symposium in London公布Endurant覆膜支架的上市后10年真实世界研究（ENGAGE） 。

2023/04/28 更新 分类：行业研究 分享