大家都知道变是必然，不变是相对的。对于需要较长时间的医疗器械注册项目来说，如果医疗器械注册进行中，产品标准发生了变化，我们该怎么办？本文将做出答复。

2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享

本文对FDA、EMA、NMPA、pMDA颁布的指导原则进行f2相似性标准;f2比较豁免标准;f2计算所需最小时间点;f2计算最后时间点的确定;溶出量相对标准偏差几个方面的对比。

2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享

本文选用中相对高分子质量的固体环氧树脂进行乳化研究，一方面固体环氧树脂的软化点高，表干时间较短；另一方面可避免使用液态环氧树脂制备的涂膜导致的表干时间长、涂膜柔韧性差等缺点。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

理解好保留因子对于液相色谱方法开发具有重要意义，下面小编和大家一起剖析下保留因子k。

2019/06/17 更新 分类：实验管理 分享

在色谱分析过程中常常需要使用缓冲盐来调节流动相的pH 值，缓冲盐的不当使用对色谱柱可能造成柱压升高、柱效下降以及使化合物的保留时间发生变化等影响。

2019/07/01 更新 分类：实验管理 分享

数小分子药物是酸性或碱性化合物，它们常常带有各种官能团，如羟基、胺类、磺酸、 吡啶、咪唑等。对于这些可解离化合物在反相色谱中的保留与流动相的PH值有着密切的关系。如何正确选择流动相pH在药物反相色谱分析方法开发中非常关键，可帮助分析人员减少试错时间和物质成本，从而提高工作效率。

2022/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了液相色谱流动相缓冲溶液是如何工作的及配制缓冲溶液时你应该遵循的几个原则等内容。

2024/05/08 更新 分类：实验管理 分享

分析中待测化合物多次进样tR正常一致，但灵敏度降低，峰面积逐渐减小，是什么原因造成？

2024/06/12 更新 分类：实验管理 分享

高效液相色谱法在使用的过程中往往会遇到诸如鬼峰、基线漂移、拖尾、分叉峰、保留时间漂移、柱压过高等系列问题，如何解决这些问题呢？

2024/10/12 更新 分类：实验管理 分享

保护柱和预柱的作用是不是一样的，如果不一样有什么区别么？保留时间漂移多少为可以接受的范围？

2025/02/17 更新 分类：实验管理 分享