近日，国家药监局器审中心发布《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂 注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/03/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局器审中心发布《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂 注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/03/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局器审中心发布《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/03/04 更新 分类：法规标准 分享

2023年5月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了口服抗病毒药物Paxlovid（奈玛特韦片和利托那韦片，组合包装供口服使用）。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文较为系统地介绍了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的制定背景、一般要求、需要关注的主要问题，希望有助于业界更好地理解和应用该指导原则。

2023/06/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《丙型肝炎病毒核糖核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）》

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》.

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》.

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享