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  • 连接器短路异常失效分析案例

    连接器组装后运行出现短路的异常,该短路异常失效比例为50%,客户反馈异常批次使用的原料含40%的回收料。客户委托实验室进行比对测试,分析产生异常的原因如下:连接器所使用原料的不一致性使得连接器制品在电性能上产生差异,进而导致在组装后运行中出现短路现象。建议使用TGA手段进行原料监控,并严格把控回收料质量,以保障产品稳定。

    2021/11/20 更新 分类:检测案例 分享

  • 汽车产品温度、湿度及振动三综合试验方法

    随着汽车轻量化不断上涨的趋势,电子产品以及汽车的零部件产品的集成化程度不断增加,主机厂对于产品的环境适应性的要求也越来越高。为了检验其产品能否适应在使用、运输过程中遇到的各种力学环境,需要进行振动、冲击和碰撞一系列的试验。其中振动台系统是完成试验的关键设备,可以进行振动、冲击和碰撞三项测试。

    2021/12/01 更新 分类:检测案例 分享

  • 仿真湿滑水凝胶器官模型研究取得进展

    在现代生物医学中,与活体器官、动物试验和人体临床试验等医疗辅助测试手段相比,组织器官模型能够反映生物体的组织器官结构形态和生理环境,同时具有成本低、易操作等特点。水凝胶和生物体具有良好的理化性能匹配度、生物相容性。发展新一代水凝胶基的人体器官模型,模拟组织器官生理环境和界面物质交换,具有多方面优势。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械工艺用水标准与常见不符合项

    工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称,主要适用于无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产过程中的产品清洗、配制、洁净服及工位器具清洗、环境清洗等环节,还可作为检测试剂制备的底液等。因其领域广、专业性强、用途多等特征,工艺用水成为目前医疗器械监管工作中的难点之一。

    2022/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 铝合金中厚板焊接接头显微组织及其疲劳损伤

    研究人员在7N01铝合金MIG焊接参数研究的基础上,对12mm厚的7N01-T5铝合金板进行焊接,观测其焊接接头的显微组织,再对MIG焊接接头进行拉伸及疲劳测试,结果可为中厚7N01铝合金中厚板MIG焊接接头的疲劳性能研究提供试验依据及参考。

    2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 与神经脑组织接触类医疗器械植入后局部组织反应评价新方法

    为进一步完善评价体系,山东省医疗器械和药品包装检验研究院参与修订了GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》,在附录D中增加了脑组织植入方法,该标准已于今年4月发布。脑组织植入方法是通过将测试样品植入到动物脑组织内,对神经行为学和组织病理学进行系统评价,弥补了评价神经/脑组织接触类医疗器械植入后局部组织反应方法的缺失。

    2022/05/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 全面介绍锂离子电池的的原理、配方和工艺流程

    锂离子电池是一种二次电池(充电电池),它主要依靠Li+ 在两个电极之间往返嵌入和脱嵌来工作。随着新能源汽车等下游产业不断发展,锂离子电池的生产规模正在不断扩大。本文以钴酸锂为例,全面讲解锂离子电池的的原理、配方和工艺流程,锂电池的性能与测试、生产注意事项和设计原则。

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 工艺验证和稳定性试验的批量要求是多少?

    我们计划上市一种新药(生物技术产品的薄膜包衣片剂,有9种不同的泡罩包装规格)。为了支持申报,我们必须进行工艺验证和稳定性试验。为了尽量减少批次的数量,我们打算生产3个商业规模的片剂批次,然后将每个批次分成3个子批次,共9个‍子批次(每个泡罩包装规格一个子批次)。然后,我们将从每个泡罩包装规格中取样测试稳定性。 这种方法符合要求吗?

    2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 含超材料的结构功能一体化复合材料的超声检测

    技术人员采用穿透法和反射法,对某种含超材料的结构功能一体化复合材料试块进行了超声检测试验,确定了适用于零件各个工序阶段的检测方法;针对常规探头近表面分辨力与穿透性无法同时兼顾的问题,研发定制了改进型高频探头,通过检测效果对比和检测实例验证,确定了一次扫查就能可靠识别出材料内部所有缺陷的检测方法,为后续检测工作奠定基础。

    2022/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于整车系统的动力电池包底部碰撞安全性试验研究

    本文为提升电动汽车的行车安全性,揭示电动汽车车用动力电池包底部在机械滥用下的力学特征及行为特点,对电池包底部碰撞工况进行事故统计分析,设计了一种整车工况下电池包底部机械滥用的碰撞测试方案,探索电池包底部机械滥用过程中电池电压及结构等变化。

    2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享