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近日，国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。
2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享
近期，美敦力的Sphere-9三合一PFA消融导管，已经在美国完成了首例商业化手术，距离上市不到两周时间。
2024/12/27 更新 分类：科研开发 分享
近日，强生宣布由于在外部评估期间报告了4例神经血管事件，因此，处于谨慎考虑，暂停在美国使用Varipulse 脉冲场消融系统，并调查发生神经血管事件的根本原因。
2025/01/09 更新 分类：监管召回 分享
近日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享
PFA脉冲消融医疗器械的上市创新产品越来越多，热点越来越强烈，现将这几点思考和疑惑以笔记的形式记录如下，在今后的学习中去寻找答案。
2025/02/27 更新 分类：行业研究 分享
近日，国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用压力监测射频消融导管创新产品注册申请。
2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京森盛医疗设备有限公司研发的一次性使用消融电极解剖器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号），有14款产品进入创新通道，其中包括上海汉通医疗科技有限公司（简称“汉通医疗”）申请的肾动脉超声消融仪。
2025/04/01 更新 分类：科研开发 分享
为了让患者避免术后二次手术和放疗，Innoblative开发一种新型保乳手术辅助消融技术---SIRA。目前SIRA已经获得FDA批准进行IDE研究。
2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。
2025/04/21 更新 分类：科研开发 分享
