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术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局综合司关于明确预充式导管冲洗器(生理盐水)注册质量管理体系核查有关问题的复函
2019/01/15 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)徐升团队研究开发了一种可以检测运动中生理数据的全集成自主可穿戴式超声系统贴片。
2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享
美敦力获得了FDA对其Arctic Front系列心脏冷冻消融导管的进一步批准。这一审批意味着美敦力现在拥有美国FDA批准的首次也是唯一一次批准将冷冻消融作为初始心律控制策略。
2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享
S-CATH™ M房颤导管消融产品获FDA批准,S-CATH™ M是唯一市售的多传感器温度探头,可提供高密度的、边缘到边缘的食道覆盖,并且在心脏三维标测系统上可见。
2022/03/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了宁波胜杰康生物科技有限公司的冷冻消融仪注册申请,嘉峪检测网带您一起了解下冷冻消融仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/07/06 更新 分类:科研开发 分享
波科宣布其冷冻消融球囊POLARx获得FDA批准,其适用于治疗阵发性心房颤动(AF)患者,成为第二家在美国获得上市的治疗房颤的冷冻消融球囊。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,康沣生物科技(上海)股份有限公司研发的“ 球囊型冷冻消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 球囊型冷冻消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,康沣生物科技(上海)股份有限公司研发的“ 冷冻消融设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 冷冻消融设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了无锡帕母医疗技术有限公司“一次性使用环形肺动脉射频消融导管”创新产品注册申请。
2023/12/26 更新 分类:科研开发 分享