本文通过对国家药品监督管理局的国产医疗器械产品（备案）数据库（截至2020 年12 月26 日）进行检索，对3268 个医用冷敷贴备案产品的产品名称、型号规格、产品描述、预期用途进行分析探讨，发现医用冷敷贴备案产品存在“高类低备”以及产品名称、型号规格、产品描述、预期用途不规范等问题，易误导消费者。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

所有命名都有一定难度，但医疗器械命名尤其如此。不仅仅是因为医疗领域商标众多，而且商标必须在有所受限的竞争环境下执行多种功能。在选择命名思路前，请慎重考虑。专利和商标数据库中有许多源自艺术和音乐灵感的医疗器械名称；要找到一个风险水平可接受的名称就像大海捞针。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

根据《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号，以下简称第137号公告），境外持有人指定的【境内责任人】名称、地址、联系方式等如何在药品说明书（包括完整版及简化版）和标签中列出？

2025/05/09 更新 分类：法规标准 分享

生物杀灭剂法规（ BPR ）正式实施已经有一年多的时间了。自 2013 年 4 月起， ECHA （欧洲化学品管理局） Helpdesk 已经收到了超过 1300 个关于生物杀灭剂的提问。 ECHA 发现，很多企业（特

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

填 写 说 明 一、 本报告每个续展申请人填写一份。 二、 表一、二、三由省级绿色食品工作机构填写；表四由中国绿色食品发展中心主任填写。 三、 报告的填写内容可以打印或用蓝、

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

ALLISTING( 多重列名或认可) AGENT( 代理) APPEALSPROCEDURE( 申诉程序) APPENDIX( 附页) APPLICANT( 申请人) AUTHORIZATIONPAGE( 授权页) CATEGORYCONTROL NUMBER( 类别控制号) COMPONENT( 零部件) CONDITION OFACCEPTABILITY(

2015/01/23 更新 分类：法规标准 分享

（ 1 ）反倾销调查申请应以书面形式提出。 （ 2 ）申请书要分为保密版和公开版两种。保密版本由商务部掌握，未经申请人同意不能泄露。公开版本是将保密版中的保密信息删除后，向

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

ECHA于近日发布了一份信息汇总表格，用于授权申请人在编制授权卷宗时汇总物质的风险管理信息。

2015/06/30 更新 分类：行业研究 分享

一、需提供的材料： （一）《进出口食品标签审核申请书》：按要求填写完整的《进出口食品标签审核申请书》，标明申请日期、申请人签字并盖公章。 （二）食品标签样张共8份。

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

申请人如要在原不包含校准品、质控品的体外诊断试剂注册单元中增加校准品和/或质控品，在以下情况下可以通过许可事项变更方式申请

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享