本文介绍了MCCPs和TBBPA或纳入欧盟RoHS管控、欧盟RoHS指令附录III新增一项豁免条款、比利时发布食品接触金属和合金制品新法令、德国拟限制食品接触用再生纸和纸板制品中的MOAH、欧盟专项执法项目将重点关注消费品合规、OEHHA针对4种PFAS物质展开公众咨询加拿大计划进一步降低消费品及商用产品VOC排放几大环保法规。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享

镁金属因具有理想的力学模量、良好的生物相容性、体内可降解及促骨生成效应，有望被发展成为新一代内固定器械用于ACL重建。然而，其降解速率过快和力学强度不足也被认为是限制其在临床上进一步应用的主要原因之一。本文主要聚焦以下三个部分：首先，介绍了镁及其合金作为潜在的界面螺钉的优势；随后，阐述了镁离子促进腱-骨愈合的潜在机制；最后，讨论了镁基界面螺

2021/05/07 更新 分类：科研开发 分享

2021年4月，欧洲25个国家通过 RAPEX总计发布5期通报，来自24个出口国的近195批产品遭到通报，排名前三的产品依次是机动车（56起，28.71%）、首饰（49起，25.13%）、电器产品（18起，9.23%）。

2021/05/10 更新 分类：监管召回 分享

制药用水储存及分配系统灭菌方式选择是制药用水系统设计的重要组成部分。不同车间，不同环境的系统应根据具体情况选择适合的消毒灭菌方式。对于车间供应工业蒸汽的系统，建议选择巴氏消毒和过热水灭菌。如车间没有工业蒸汽的纯化水系统建议选择臭氧消毒，满足系统投资，规范及使用等多方面需求。

2021/06/11 更新 分类：生产品管 分享

军用设备GJB151B-2013主要测试哪些电磁兼容检测项目，GJB151B-2013军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求与测量给出了特定场合下的军用设备的检测项目以及评估方法。

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

邻苯二酚和对苯二酚是一种被广泛应用于化工、医药和食品等领域中的化工原料，由于邻苯二酚和对苯二酚均对环境有严重的危害且难以降解，已被环保部门限制排放。本实验通过考察邻苯二酚和对苯二酚在纳米氧化锌修饰玻碳电极上的直接电化学行为，建立了同时测定邻苯二酚和对苯二酚的电化学新方法。

2021/06/19 更新 分类：科研开发 分享

红外吸收光谱是分子中成键原子振动能级跃迁而产生的吸收光谱，只有引起分子偶极矩变化的振动才能产生红外吸收。红外分析原理：吸收红外光能量，引起具有偶极矩变化的分子的振动、转动能级跃迁；谱图的表示方法：相对透射光能量随透射光频率变化；提供的信息：峰的位置、强度和形状，提供功能团或化学键的特征振动频率。红外吸收光谱主要用于结构分析、定性鉴别及

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

无菌生产(Aseptic Processing) 是指以防止污染为目的，在无菌系统环境下，通过除菌过滤法或无菌生产工艺，消除导致污染的各种可能性来保证无菌水平。目前评价无菌生产工艺是否有效，更多注重无菌生产工艺的设计是否合理，所用的设备与工艺是否经过充分的验证，在此基础上，切实按照验证后的工艺进行生产，以保证灭菌 (无菌)工艺的可靠性。

2021/07/01 更新 分类：生产品管 分享

2021年7月1日，ECHA在其官方网站上发布第25批SVHC候选物质咨询清单的最新动态，将咨询清单中的8项物质正式认定为SVHC候选物质，之后会将这些物质纳入正式的SVHC候选物质清单。

2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享

建议从以下方面着手开展增材制造个性化医疗器械监管科学研究：第一，建立科学的监管体系，包括法规、指导原则、技术标准等，推动行业规范发展。第二，增材制造个性化医疗器械的监管环节应当前移，渗透到器械设计开发的全流程中。第三，监管科学应与增材制造医疗器械相关的材料、力学、生物医学等学科紧密结合，做到与科学技术本身同步发展。

2021/07/17 更新 分类：监管召回 分享