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本文全面解析了美国FDA对纳入风险管理的ISO 10993-1生物相容性评价指南。
2025/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了呼吸气路器械的生物相容性欧盟和FDA认证要求。
2025/04/10 更新 分类：法规标准 分享
间接接触呼吸气路的器械及其附件应如何选择生物相容性测试项目。
2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享
呼吸管路产品生物相容性评价研究应包含哪些项目？
2025/04/18 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用静脉留置针产品生物相容性评价项目至少应包括哪些？
2025/04/24 更新 分类：法规标准 分享
本研究重点概述辅料与药物活性分子之间发生物理、化学作用及相互作用机制，并介绍药物与辅料相容性研究方法进展。
2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，中检院发布《化妆品与包材相容性评价技术指南（征求意见稿）》。
2024/04/10 更新 分类：法规标准 分享
收集医疗器械或其组分的理化性质是开展生物相容性测试的关键第一步，但现实情况是，很多厂商连产品的材料组成都没有表征清楚就开始做生物学评估。
2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享
为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。
2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享
病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械，进行生物相容性评价时应关注的系列问题之一
2021/10/14 更新 分类：法规标准 分享
