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本文为《2018新版ISO 10993-1生物学评价及化学表征》常见问题与答案
2019/05/06 更新 分类:法规标准 分享
试验样品的采集与制备,关系到试验结果的准确性、可靠性、可信性,也是生物学安全性评价全过程中的重要内容之一
2019/11/01 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械生物学评价第10部分中刺激试验由体外刺激试验、体内刺激试验、动物刺激试验、动物皮内反应试验、人体皮肤刺激试验几个部分组成。
2019/11/13 更新 分类:法规标准 分享
骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交?
2020/08/20 更新 分类:法规标准 分享
本文分析镁合金、铁合金和锌合金的生物学性能及作为可降解内固定植入物的研究进展。
2021/02/28 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械为临床患者带来诸多益处的同时,因其与人体直接或间接接触而引起的潜在生物学风险也越来越受到关注。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了关于应用纳米材料的医疗器械风险评估问题,安全性评价问题,理化表征问题及生物学评价问题。
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械的生物学试验浸提介质种类有何注意事项?本文将做出解答。
2022/02/07 更新 分类:法规标准 分享
生物学试验浸提介质种类有何注意事项?
2022/03/18 更新 分类:法规标准 分享
输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享