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二茂铁作为最经典的金属有机化合物之一,自上世纪50年代被发现以来,被广泛应用于传感、储能、催化、生物医药等领域。由于二茂铁的旋转构象能垒很低,其上下两个环戊二烯基可以在很小的外力(pN)下旋转得到不同的旋转异构体,因此二茂铁可用作分子轴承。
2021/02/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)对新生物制品以及生物仿制药申报的许可流程及要求,包括了药品的审批类别以及调研性新药、临床试验、新药申请和生物制品许可申请几个重要环节的FDA审批要求。通过对美国生物制品申报审核机制的介绍,以期为我国生物医药制品的审批认证提供重要的信息和借鉴。
2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享
在细胞治疗领域,自体免疫细胞治疗技术(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干细胞技术及基因治疗技术取得重大突破;在非细胞治疗领域,以治疗性抗体、疫苗和重组蛋白药物为代表的生物治疗药物已广泛应用于各个疾病治疗领域。
2021/04/15 更新 分类:行业研究 分享
近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员耿晋、博士后张一川和英国爱丁堡大学的Mark Bradley等探索了利用医用放射治疗X射线源激活抗肿瘤前药的可能性,并取得了一系列成果。本文对其进行简单的阐述。
2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享
在新冠疗法和疫苗之外,新冠疫情对药物研发带来了什么影响?2020年的全球药物研发管线有什么新的趋势?日前,Informa公司旗下的Pharmaprojects发布了2021医药研发年度报告(the Pharma R&D Annual Review 2021)。现与大家分享药明康德内容团队研发的精彩内容。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
根据《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法(试行)》,经研究,我局已确定第二批重点项目、重点企业和重点地区创新服务名单,现予以公告。
2021/08/24 更新 分类:热点事件 分享
本文主要介绍了苏州云泰生物医药科技有限公司研发的医疗器械“白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)”的临床前研发实验。
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
最近在药物研发领域里水凝胶作为药物递送系统的的应用越来越多。水凝胶(Hydrogel)是指一类由亲水性聚合物彼此交联而形成的三维网络,可以归属为高分子材料。水凝胶因为良好的生物相容性、物化性能、高吸水及高保水的性能,正逐渐被组织工程、生物医药、软电子等行业所开发应用。
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请。该药的主要成份是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成份,药品上市许可持有人为武汉光谷人福生物医药有限公司。
2022/09/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员潘浩波团队和研究员赵晓丽团队,联合香港大学深圳医院等多家单位,在可注射医用胶的研究中取得进展。
2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享