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请问,一个制剂药品进行一致性评价后,原有的制剂处方、用量及生产工艺发生变化,但批准文号没有变化,能认为一致性评价前、后的产品是不同产品吗?
2025/01/24 更新 分类:法规标准 分享
本文将从多个角度出发,分析中药制剂生产工艺中存在的原药材质量不合格、提纯分离技术还不纯熟、成型工艺存在缺陷等问题,并提出提高药材质量、成熟提纯分离、优化成型工艺的对策,旨在为中药制剂生产提高质量和提升市场竞争力作出贡献。
2025/03/28 更新 分类:生产品管 分享
绿色食品加工操作规程应包括以下内容: (1)、生产工艺流程 (2)、对原、辅料的要求 原、辅料来源;原、辅料进厂验收(感光指标、理化指标);进厂后的储存;预处理等。 (
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
酵母及酵母制品生产许可证审查细则 一、发证产品范围及申证单元 酵母及酵母制品按生产工艺可分为食用酵母、酵母深加工产品、酵母调配食品等三类产品品种。食用酵母是以糖蜜、
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
现在随着食品、饮料行业的一些所谓黑幕被频频曝光,大家对于食品安全的关注也越来越高,以致现在对于食品、饮料的生产工艺也是越来越严格。本文作者就来浅析一下饮料生产与食
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
中国将开展一系列行业调研工作,就葡萄酒生产工艺以及质量指标等方面的问题征求意见,为修订葡萄酒国家标准打下基础。
2015/10/09 更新 分类:法规标准 分享
准备;检查前问题;危害分析与关键控制点;食品保护;危害;纠正措施 准备 检查前活动 检查前活动可以:帮助您对企业展开检查。增进您对生产工艺的了解。提供一个指导性计划,
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
一、清洁工艺 附录是这么说:为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行清洁验证。其实和工艺验证是针对生产工艺一样,清洁验证针对的也是设备的清洁工艺。
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
传热是在工业生产中重要的工艺环节 ,在间接加热方式中,根据生产工艺温度、传热量、接触介质及环境要求,选择合适的热载体 ( 根据习惯及应用,又称为导热油、热传导液、热媒
2016/06/21 更新 分类:生产品管 分享
中药制药前处理是生产的关键工序之一,应根据主流产品和生产工艺进行设备选型,按设备的性能和工作原理正确使用设备。
2016/07/24 更新 分类:生产品管 分享