您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
什么是现场管理?包括哪些内容?如何有序开展?对企业有哪些收益?这些问题的理解,可谓仁者见仁智者见智。现代管理学对现场管理的定义是:指用科学的标准和方法对生产现场各
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
因每个企业产品不同,现场检查标准也不同,但对于GMP生产现场检查都涉及如下六个重点。
2021/06/09 更新 分类:法规标准 分享
本文通过吡拉西坦片一致性评价现场检查流程及内容介绍,明确了仿制药一致性评价现场检查企业工作侧重点。
2022/01/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了现场核查涉及的法规依据,现场核查的基本要求及范围及工艺板块核查思路。
2022/04/01 更新 分类:监管召回 分享
文章对近年肝素类药品现场检查中发现的问题进行梳理与分析,总结出肝素类药品注册现场核查中的常见问题,并提出改进建议。
2023/05/18 更新 分类:生产品管 分享
该文针对《药品注册现场核查管理规定》的要求, 对药品注册现场核查工作中遇到的常见问题进行了分析。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
要说医疗器械企业最怕什么,那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法,快来看看吧!
2024/04/20 更新 分类:生产品管 分享
MDSAP(Medical Device Single Audit Program医疗器械单一审核程序)是由美国(FDA)、加拿大(HC)、巴西(ANVISA)、澳大利亚(TGA)和日本(PMDA)五国的监管机构共同认可并加入的一套医疗器械审核程序,旨在为医疗器械制造商提供一种机制,以便大大简化世界各地司法辖区监管机构所规定的上市前后审核过程,使审核更加全面有效。
2018/08/09 更新 分类:法规标准 分享
通常在开展ISO 9001标准审核时,经常会提到过程审核和条款审核两种审核方法,本文将对二者的差异进行分析。
2017/03/24 更新 分类:法规标准 分享
BSCI取消BSI、CTI、HKQAA审核资质,FTA宣布由2018年1月起更名为 全球贸易协会 Amfori 宣扬行商有道
2017/08/06 更新 分类:检测机构 分享