近日，国家药品监督管理局经审查，批准了西安康拓医疗技术股份有限公司生产的创新产品“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”注册。

2023/11/13 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了纳通生物科技（北京）有限公司“增材制造匹配式人工膝关节假体”创新产品注册申请。

2023/11/19 更新 分类：行业研究 分享

本研究就《基本原则》的应用现状，分析其应用存在的问题，以关节假体产品为例，为提升《基本原则》的使用效能，提出一种应用思路及相关思考建议，以期为相关人员提供参考。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

本文分别结合元能科技PRCD/PCD系列设备评估NCM、LCO、LFP三类粉体材料加压卸压过程中压实密度的测定差异，为材料力学性能评估提供一种新思路。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

研究人员将固溶后的超低碳贝氏体钢进行不同变形量的轧制，并在560℃下进行120min的回火；采用显微维氏硬度计和万能试验机测试了超低碳贝氏体钢的力学性能。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了徐州市科诺医学仪器设备有限公司研发的在体反射式共聚焦显微镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/25 更新 分类：科研开发 分享

义齿制作用的金属材料可以分为贵金属、半贵金属和非贵金属三大类，其中非贵金属性价比较高，而且随着牙科材料的不断研发和改进，很多非贵金属的生物安全性和可靠性都在提升，其中钴铬合金、纯钛和钛合金是目前最常见的牙科非金属种类，也是牙科最常用的3D打印金属种类。那这三种金属在性能上有何区别？

2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享

粘合剂代的最新突破性进展（第7代iBond）于2002年推出。从那时起，从第4代到第7代，许多有竞争力和创新的粘合剂被开发出来。这些粘合剂绝大多数性能良好，无论是哪一代皆可放心使用。唯一的主要区别是，更高的代提供了更少成分，更少的步骤以及更好的临床可预测性。牙科粘合剂的下一个重大发展，即第8代，将消除这一治疗过程成为一个单独的步骤。剩下的唯一任务是将这

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是按照《无源植入性骨关节及口腔硬组织增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的内容，对3D打印患者匹配下颌骨假体产品注册申报资料的一般性的原则要求

2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享

粉体是药物研制过程中始终无法规避的一个话题，也是片剂生产过程中关键的中间体物料，制剂制备的成功与否与粉体性质有着千丝万缕的关联。本文系对粉体关键属性的总结，以期大家在研发以及生产过程中能更好的理解其性质并运用其性质。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享