刚刚，国家药监局器审中心发布《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】髋关节假体中金属髋日杯抗变形性能评价应注意哪些方面?

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了苏州名创医疗科技有限公司研发的椎体成形用刮匙器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏华夏医疗器械有限公司研发的一次性使用椎体穿孔器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/12 更新 分类：科研开发 分享

mber Implants宣布其椎体增强产品---VCFix临床研究完成一年随访，并公布初步研究数据。

2025/06/05 更新 分类：科研开发 分享

粉体粒度是粉体材料的主要指标之一，它直接影响产品的工艺性能和使用性能

2017/02/13 更新 分类：法规标准 分享

研究3D打印骨小梁髋关节假体的骨整合性能、局部组织反应及体内释放的主要金属离子的风险，为类似3D打印器械的临床前评价提供思路与实例。

2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享

椎体成形球囊扩张导管管理类别为III类，用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内形成可供填充物填充的空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。本文对椎体成形球囊扩张导管的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行讲述。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享

年轻患者活动能力强、假体期望寿命长，对于中青年患者初次 THA 术中通常使用的初始稳定性好、骨长入效果更佳的生物固定型假体。生物固定型全髋关节置换的临床疗效通常被认为与假体初始固定、表面涂层、假体材质、以及关节摩擦界面等因素密切相关，其中与假体初始固定密切相关的表面涂层状态至关重要。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

对经不同热处理工艺后的40Cr钢显微组织进行了分析，阐述了下贝氏体的形貌特征，以明确下贝氏体与其他组织的不同之处，从而为增强下贝氏体显微组织形貌的辨认提供理论基础。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享