今天就以最常见的EO灭菌为例，来聊一聊灭菌过程确认不同阶段的关键参数与要点

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械环氧乙烷灭菌是现代医疗领域中常用的一种灭菌技术，其原理和应用涵盖了广泛的范围，对于确保医疗器械的无菌状态至关重要。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

图片医疗器械的环氧乙烷（Ethylene Oxide, EO）灭菌是一种广泛使用的低温灭菌方法，特别适合那些不能耐受高温或湿润环境的医疗器械。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

本文结合法规标准与个人的灭菌实践，系统解析湿热灭菌的知识要点和常见的问题，期望能够给从业者带来一些启示。

2025/03/27 更新 分类：科研开发 分享

本文结合法规标准与个人的灭菌实践，系统解析辐照灭菌的知识要点（附主要辐照工艺的剂量设定流程图）和常见的问题，期望能够给器械工程师带来一些启示。

2025/04/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，PDA在PDA-letter上发表了关于胶塞斗的灭菌的文章——《对间接与产品接触的表面进行灭菌处理所面临的挑战》。

2025/05/09 更新 分类：生产品管 分享

脑室镜为硬性光学内窥镜，预期使用次数为100次。在做生物学试验时，灭菌次数应如何考虑？【灭菌10次做生物学试验/灭菌50次做生物学试验/灭菌100次做生物学试验】

2025/06/05 更新 分类：法规标准 分享

高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证一般有化学指示剂法、留点温度计法、自制测温管法和生物指示剂法，每种方法的原理都是相似的，主要是通过验证灭菌时灭菌器里的温度能否达到要求。我们可以根据自己实验室的具体情况选择其中一种或多种方法进行验证。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种，由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用，灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等特点，成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一，在国内外无菌医疗器械注册产品灭菌中广泛使用 。

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

环氧乙烷凭借穿透性强、与很多不耐受辐射和湿热灭菌的材料相容、灭菌效果好等优势，是目前无源医疗器械普遍采用的灭菌方式。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享