针对包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题，由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了冻干机和冻干样品的常见问题。

2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品（创新药和仿制药）中确定的制造相关缺陷进行分类。

2023/07/12 更新 分类：生产品管 分享

【问】请问禁止委托生产目录中的产品-整形用注射填充物，可以委托部分工艺生产吗？比如将无菌灌装工序委外。

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

本文探讨了独立快速净化站（Rapid Decontamination Stations, RDS）在污染控制中的作用，并描述了使用 RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。

2025/05/09 更新 分类：生产品管 分享

“由于国内一些父母对进口洋奶粉的推崇，让一些企业找到了商机。一位业内人士透露，目前，不少中国资本在国外建厂，但生产的奶粉只运回中国销售，或者在中国灌装。更有一些号

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

本次由中国机器人产业联盟发布的3项标准集中在工业机器人领域，分别为《弧焊机器人系统通用技术条件》《定重式灌装机器人通用技术条件》《工业机器人专用电缆》。

2016/12/19 更新 分类：法规标准 分享

更新之后，该物质可以单独使用或与其他聚合物混合使用，与食品的接触条件为在室温或低于室温的条件下（包括热灌装或短暂热接触），接触6个月以内或6个月以上。

2019/08/22 更新 分类：法规标准 分享

FDA对2015-2019年收的到263个冻干产品（包括创新药和仿制药）的工艺缺陷进行分类，根据冻干产品的实际生产过程将工艺缺陷分为配制，过滤，灌装和冻干四个大类。下面分别讨论各步骤中常见的缺陷。

2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享

综上所述，我们对于新项目建成后、重大偏差变更后、重大维修后、长时间停产后的培养基模拟灌装验证或再验证，与正常连续生产的每半年周期的再验证应分开描述。

2021/06/08 更新 分类：科研开发 分享