本文介绍了仿制药口服固体制剂溶出方法学验证一般要求。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本综述的目的是总结溶解度和溶出度介质的演变，以及如何将其用于现代药物开发。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

影响药物溶出的因素很多，有原料药本身的因素，有制剂相关因素，制剂因素又包括很多，例如，处方因素，包括辅料种类和用量；也包括制剂生产工艺。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则。

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在详细概述FDA和EMA提到的用于比较溶出曲线的方法，包括其程序和局限性。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了​吡托布鲁替尼制剂溶出方法开发与标准制定。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

Repotrectinib表现出BCS IV（低溶解度/低渗透率）化合物特征。根据FDA建议，拟定的溶出标准收紧到：20分钟内XX%。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享

在大多数口服固体制剂产品的开发过程中，若能寻找出有区分力的溶出曲线将使研究事半功倍。

2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享

利用药物的体外溶出数据预测其在体内的吸收情况是研发人员的主要工作，但是利用简单的体外溶出条件来预测人体复杂的胃肠道环境是较为困难的.

2025/02/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对各国官方指导原则的相关规定进行汇总并结合具体案例进行了分析

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享