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  • 药物溶残方法选择的五大要点解析

    那么,在选择残留溶剂的检测方法时,我们需要考虑哪些要点呢?以下是从化学药分析工作者的角度出发的五大关键要点,并附上一些实际案例以便更好理解。

    2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 台湾地区检出大陆出口生鲜鲍鱼含硝基呋喃代谢物

    2015 年 8 月 18 日,台湾地区“食药署”在网站公布,检出大陆出口生鲜鲍鱼 (LIVE ABALONE) 中残留硝基呋喃代谢物 40 ppb ,不符合 “动物用药残留标准”规定。检验方法采用 2013 年 10 月

    2015/09/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 一种快速检测方法来表征炭黑对橡胶的影响

    现在表征炭黑与橡胶相互作用的测试方法有结合胶法、溶胀指数法、核磁共振光谱法等,而这些方法测试时间较长,无法第一时间得到结果,因此需要一种快速检测方法来表征炭黑对橡胶的影响。

    2023/02/22 更新 分类:检测案例 分享

  • 高纯石墨中微量元素的检测方法

    国外现ASTM有C560-88(2015)标准。我国也在针对高纯石墨的性质,结合ASTM C560-88(2015)标准,制定出适合我国使用的方法标准。

    2018/08/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 气相色谱-质谱法在测定涂料中挥发性有机物的应用研究进展

    对比现有的各国检测标准方法,我们归纳出各国际标准对涂料中VOCs的测定,目前主要采用三种检测方法

    2019/05/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 烟道灰中的氧化锌测定方法

    烟道灰成分复杂,采用常规溶解方法难以完全打开样品,测定结果往往偏低。本方法采用四酸溶矿,样品溶解完全,用EDTA容量法测定烟道灰中锌的含量,测定结果的准确度和精密度高,速度快。

    2019/09/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研究及生产中分析方法确认和转移的评估标准探讨

    本文介绍了方法确认/ 转移的指标选择,方法确认/ 转移与验证方案的异同及方法确认/ 转移成功的标准, 制定出一套科学完备的确认/ 转移评价标准,能推动方法确认/ 转移有效发展,帮助质量控制人员更好地完成方法确认/ 转移工作非常重要。

    2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 微波消解–ICP–MS法测定车用金属催化剂中铂、钯、铑

    采用酸溶法溶解催化剂固体粉末,对人员的操作要求较碱熔融方法低,且可批量操作。

    2021/06/17 更新 分类:检测案例 分享

  • 分析方法转移过程中遇到的几个常见问题

    分析方法转移过程中遇到的几个常见问题:HPLC仪器问题,转移用缓冲盐不同导致色谱峰分离度差异大、出峰顺序改变,样品制备过程中引入异常色谱峰。

    2021/08/18 更新 分类:实验管理 分享

  • 残留溶剂控制思路及ANDA申报时常见问题

    【导读】谈起有机挥发溶剂,广大制药从业人员估计都不会陌生,做原辅料生产或研发的经常会用有机溶剂来提高产量或者形成预期晶型,常见的如丙酮,四氢呋喃; 做制剂的童鞋可能用来优化成粒性,进而提高溶出度或者崩解,或者压片过程。常用的如乙醇;而做质检的则经常需要为生产研发人员作收尾工作,需要检测溶剂残留量. 有机挥发溶剂在制药行业非常的常见,在给我们带来了产

    2020/08/25 更新 分类:其他 分享