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锌及其合金因其适宜的降解速率成为生物可吸收心血管支架的候选材料。本工作研究了Zn-Mg和Zn-Cu合金的力学性能、生物降解性和生物相容性,以确定合适的合金成分以获得最佳的支架性能。Zn-1Mg在Hanks溶液中表现出较高的屈服强度(YS)和极限抗拉强度(UTS)以及较好的降解稳定性。Zn-Cu合金对金黄色葡萄球菌的抑菌效果受扩散机制和接触机制的控制。
2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要简单说明振动控制仪内部的控制原理,即为了使控制加速度和目标加速度一致,通过改变驱动信号得到,驱动信号的变化需要根据带有试验体加振系统的传递函数进行。
2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享
针对目前在制定污染控制策略时所存在的监测方式的有效性如何风险评估、污染控制策略如何与现有质量体系协同作用等难点,帮助人员理解污染控制策略的理念,更加有效地建立和实施污染控制策略。
2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享
分析取出的植入性医疗器械 《医疗器械生产质量管理规范 附录 植入性医疗器械》2.9.1:应当制定对取出的植入性医疗器械进行分析研究的规定并形成文件。在获得取出的植入性医疗器
2019/09/09 更新 分类:检测案例 分享
故障是系统不能执行规定功能的状态。通常而言,故障是指系统中部分元器件功能失效而导致整个系统功能恶化的事件。设备的故障一般具有五个基本特征:层次性、传播性、放射性、延时性、不确定性等。
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
国内外监管机构针对仿制药临床试验出台了相关指导原则,特别是对生物等效性研究和生物类似药研究的等效性判定标准有着不同的要求。本文通过对等效性判定标准进行汇总分析,以期为国内仿制药的研发提供参考与指导。
2021/02/07 更新 分类:法规标准 分享
植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用,因此,其生产、经营要求较为严格,今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知,对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点,供大家参考。
2021/06/23 更新 分类:法规标准 分享
肉制品车间卫生消毒及微生物控制
2016/12/13 更新 分类:生产品管 分享
塑料绝缘控制电缆检测项目
2017/06/12 更新 分类:法规标准 分享
塑料绝缘控制电缆检测标准
2017/06/12 更新 分类:法规标准 分享