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  • 制药用水和清洁验证中的TOC检测:实验室、旁线和在线分析比较

    本文详细讲述了制药用水和清洁验证中TOC检测技术的三种常见方式:实验室分析(实验室Lab检测)、在生产车间里进行旁线分析(旁线At-line检测)和在水系统中进行在线分析(在线On-line检测),并进行了比较

    2021/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA:即使是非反应性残留物也被认为是交叉污染,需要验证!

    在最近的一封警告信中,FDA概述了其对清洁验证主题的看法。这是怎么回事?

    2023/08/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 低pH病毒灭活容器的验证与讨论

    本研究对低 pH 病毒灭活容器 ( 罐 )的清洁效果、密封性、无菌性、热穿透性及热稳定性进行验证,以确认低 pH 病毒灭活容器符合 GMP和工艺要求。

    2025/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同类别药物分析方法验证可接受标准汇总

    药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。

    2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产中消毒剂验证

    本文主要介绍了药品生产中消毒剂分类,微生物对消毒剂的耐受性,消毒剂挑战测试及清洁卫生处理使用消毒剂。

    2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 钠离子电池安全性实验项目与验证

    随着能源需求的不断增长和对清洁能源的追求,钠离子电池作为一种潜在的能源储存技术逐渐备受关注。本文将探讨钠离子电池的安全性优势。

    2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 环境表面清洁消毒标准操作流程

    环境表面清洁消毒标准操作流程

    2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药持续清洁确认

    本文介绍了制药持续清洁确认。

    2023/04/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 清洁度如何检测

    本文主要介绍了清洁度检测过程及清洁度如何检测。

    2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 容易被忽略的不同类别分析方法验证可接受标准

    药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。

    2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享