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根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南，“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程，使患者能够更早地使用这些产品。
2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享
最小经皮介入手术机器人Micromate即将落地国内，将使中国微创消融领域正式进入机器人时代。
2021/08/14 更新 分类：科研开发 分享
Quantum Surgical宣布其肿瘤介入机器人---Epione获CE批准，正式开启商业化，为广大肿瘤患者带来更为精准、有效肿瘤消融治疗。
2021/09/08 更新 分类：热点事件 分享
强生宣布Heliostar将于2022年在欧洲全面上市，其已经在欧洲多个国家获批上市，截止10月4号完成第一批商业使用。
2021/10/07 更新 分类：热点事件 分享
Quantum Surgical宣布其肿瘤介入机器人---Epione获FDA批准，这是继去年获得CE批准后，有一项极具里程碑意义事件，将为广大肿瘤患者带来更为精准、有效肿瘤消融治疗。
2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享
Kardium宣布其PFA产品--- Globe PFA完成首次临床应用，本次临床在西奈山医院和捷克布拉格Na Homolce医院完成。总共入组38例患者，使用Globe PFA实现患者100%的肺静脉隔离。
2022/11/11 更新 分类：热点事件 分享
从脉冲场消融到无创监测，2022是心血管器械成果丰硕的一年。本文将盘点十个海外对行业影响深远的事件。
2023/01/01 更新 分类：行业研究 分享
Liwen 采用纯超声引导、经皮、经胸穿刺的路径（Liwen术式），对肥厚的室间隔进行射频消融治疗。
2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享
近期，波士顿科学公司宣布了一系列研究数据，为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器（S-ICD）提供数据支持。
2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享
Verve Medical宣布其产品Verve获得FDA批准进行IDE研究（NOVEL Pivotal），用于治疗无法控制的高血压以降低血压。
2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享
