本指导原则是对一次性使用血液分离器具产品注册申报资料的一般要求，注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。

2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享

有人说“产品质量是生产出来的，不是检验出来的”，还有人说“产品质量是设计出来的”，本文试从设计的角度出发，探讨一下以电阻丝发热为加热原理的电热器具输入功率项目不合格的常见原因。

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用血液分离器具产品主要是指与血液成分分离等有源设备配套使用，用于人体血液成分分离的无源医疗器械。

2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享

全塑外壳的II类器具例行检验时是否必须做电气强度试验？近期，多次听到同事、企业提到这个问题，本文就此聊一聊自己的认识。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

《牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》征求意见稿发布

2019/08/19 更新 分类：法规标准 分享

国际电工委员会正式公布IEC 60335-2-24：2020第八版，取代2010年发布的第七版（含修订版1：2012和修订版2：2017）。

2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享

按GB 4706系列“家用和类似用途电器的安全”标准原则，凡与人体持续接触的产品（包括游泳池的水），应是Ⅱ类器具或Ⅲ类器具，便携式产品不允许是Ⅰ类器具，少数情况允许驻立式产品是Ⅰ类器具，各种产品防触电保护要求汇总表如本文所示。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输注器具通常是指临床治疗与诊断时一次性使用，用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的以及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件。

2023/07/20 更新 分类：科研开发 分享

2009 年7 月23 日 ，欧盟委员会在其官方公报OJ L 191 第 53 至 68 页公布了《委员会条例 (EC) No 643/2009 ，就家用制冷器具生态设计要求，执行欧洲议会与理事会指令 2005/32/EC 》。该条例将在

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 2 日 ，台湾地区“劳动部”发出劳职授字第 1030201783 号函，由于“职业安全卫生法”第 7 条及第 8 条规定自 2015 年 1 月 1 日 起施行，将实施机械、设备或器具源头管理与边

2015/08/28 更新 分类：其他 分享