药品生产洁净区（室）洁净度的保证：合理选择洁净室送（回）风方式及理顺生产工艺，合理布置空间。

2021/09/17 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械洁净室（区）的洁净度级别及设置原则。

2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享

各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求

2018/03/20 更新 分类：法规标准 分享

洁净工作鞋更换方式

2023/07/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了洁净区微生物基础知识。

2023/11/15 更新 分类：生产品管 分享

本文归纳了洁净室换气次数。

2024/07/18 更新 分类：生产品管 分享

洁净区工作人员的资质如何维护?

2025/03/11 更新 分类：法规标准 分享

本文从厂房设计到质量控制解析了GMP实施关键点。

2025/05/21 更新 分类：生产品管 分享

针对生物医药厂房设计的基本要求及BIM 技术在生物制药厂房中的应用可以发现，BIM 技术可以提高生物制药厂房的设计效率、优化建筑过程、减少决策风险、提高建筑质量等。

2023/07/12 更新 分类：生产品管 分享

想问一下新厂房生产的产品的说明书和标签是只体现新厂房的地址还是和注册证一致体现两个地址？

2024/02/28 更新 分类：法规标准 分享