本文介绍了强制性国家规范《工业洁净室通用规范》。

2021/10/19 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了普通的消毒灭菌方式，介绍了几种常用的消毒剂和灭菌剂，进一步提出了相应的解决方案，为空调系统提出了不同的灭菌方式，提升洁净室的清洁度。

2021/12/14 更新 分类：科研开发 分享

对于体外诊断试剂注册和生产项目来说，需要洁净生产环境意味着较大的前期资金投入，多数情况下，体外诊断试剂产品需要在洁净环境中生产，但，不是全部。

2022/08/22 更新 分类：生产品管 分享

进入洁净生产区的人员更衣通道，应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等，设置相应的更衣设施，并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置，以满足无尘车间对净化更衣的要求。

2023/02/04 更新 分类：生产品管 分享

近日，ISO发布了新的 ISO 14644-21:2023《洁净室及相关受控环境：悬浮粒子采样技术》，该标准与ISO 14644-1/2相关联。

2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享

尽管在中国许多公司使用臭氧对洁净室进行消毒，许多业内人士对其消毒效果也将信将疑。本文汇总了国内外不同法规/指南对臭氧消毒浓度及其条件的要求，供大家参考。

2024/12/04 更新 分类：生产品管 分享

ISO 14644-1标准规定了洁净室分级验证时的最低取样点数量，但在日常监测中，企业常常面临一个现实问题：是否必须严格按照验证时的点位数量进行日常监测？如何在保证合规的前提下优化监测方案？

2025/04/13 更新 分类：生产品管 分享

近日，PDA在PDA-letter上发表了关于 如何洗手/手消，及如何穿戴无菌手套 的文章——《控制手部污染的最佳方法是什么？》，并给出洁净室洗手、手消和穿戴无菌手套的详细操作的建议.

2025/05/07 更新 分类：生产品管 分享

洁净室检测范围、检测项目、检测标准。。。

2015/09/10 更新 分类：生产品管 分享

洁净厂房的噪声，主要来自两类设备，一是公用动力设备，如冷冻机、空压机、水泵、冷却塔、电气装置等；另一类是洁净室的生产设备、净化空调系统的通风机、风管等产生的噪声。

2015/11/18 更新 分类：生产品管 分享