现行质量标准应增加已知杂质及其他单个杂质的控制，由于处方及工艺合理性存在问题，肌苷注射液与肌苷葡萄糖注射液两种剂型安全性存在一定风险。

2021/10/29 更新 分类：科研开发 分享

中国药典2015年版定义活性炭(供注射用)为以木炭、各种果壳和优质煤等作为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成的具有很强吸附能力的多孔疏松物质。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享

国内对纳米注射剂也有着巨大的临床需求，但国产化产品市场占有率过低，加重了社会的医药费用负担，因此迫切需要开发出能够在临床上替代原研药的注射用纳米制剂。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

依据国家药监局公示信息，目前有“透明质酸钠复合溶液（“水光针”）”注射所用的五针或九针的无菌注射针（按三类医疗器械管理）以及电子注射器批准上市。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

上海谊众的紫杉醇胶束2021年10月份在国内获批上市，是紫杉醇药物的创新剂型，用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗适应症，是国内首个获批上市的注射用紫杉醇聚合物胶束。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享

为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报，本文整理相关临床要点供有需求企业参考。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

侧孔钝针针尖部圆钝且开孔在侧面的专用注射针，功能是将凝胶状填充剂（如注射用透明质酸钠凝胶等）注射至皮肤软组织特定部位。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

近日获悉，北京键凯科技股份有限公司(股票代码:688356，证券简称:键凯科技)全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的“注射用交联透明质酸钠凝胶”获国家药监局批准为III类医疗器械。

2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享

在医学美容领域，材料的安全性始终是求美者和医师关注的核心。注射用羟基磷酸钙以其高生物相容性、可降解性 以及胶原再生能力，正在成为面部抗衰领域的新选择。

2025/05/05 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 7 月 23 日 ， 日本 厚生劳动省医药食品局发布食安发 0723 第 1 号：新制定了奶中 黄曲霉毒素 M1 的 限量 基准。 以往根据 2011 年 3 月 31 日 发布的食安法 0331 第 5 号——《含有黄曲

2015/08/06 更新 分类：法规标准 分享