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近日，江苏药监局批准了普利瑞医疗科技（苏州）有限公司研发的可调弯导引鞘组注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/25 更新 分类：科研开发 分享
泰利福公布其PCI螺旋止血球囊---Ringer的IDE研究（Ringer PBC）的初步结果。
2025/03/31 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州碧利医疗科技有限公司研发的一次性使用眼科手术刀注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/31 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南通华利康医疗器械有限公司研发的一次性使用医用口罩注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/09 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了利洁时（苏州）有限公司研发的水性聚氨酯避孕套注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州海思利福生物医疗科技有限公司研发的气相色谱柱套装注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/12 更新 分类：科研开发 分享
根据药品不良反应监测和安全性评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11（Ⅰ）〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。
2018/07/13 更新 分类：法规标准 分享
4月13日，华东医药发布公告称，其旗下艾克蒂思医疗有限公司（AQTIS Medical B.V.）申请的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”（俗称：少女针）产品正式获得国家药监局的审批，将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。
2021/04/17 更新 分类：热点事件 分享
工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为原水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水及其他方法产生的同等要求的注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。
2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，山西锦波生物医药股份有限公司研发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享
