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心衰是一种严重且不可逆的疾病,全球6000多万患者深受心衰疾病影响。到目前为止医生依旧寻找找有效治疗心衰办法,对于心衰患者来说已有技术能够治愈心衰唯一方式还是心脏移植 。
2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享
体外诊断仪器的准确性、精密度和可靠性不仅取决于仪器的固有设计和性能,还取决于集成到系统中的多个单独组件的设计、功能和可靠性。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享
研究人员采用宏观观察、化学成分分析、力学性能测试、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析等方法对该螺柱的断裂原因进行分析,以防止该类问题再次发生。
2024/01/30 更新 分类:检测案例 分享
本要点适用于化学仿制药注射剂注册申请人按照“国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018 年第 20 号)”要求
2019/07/18 更新 分类:生产品管 分享
本文所涉及的透明质酸钠类面部注射填充材料是指用于面部组织注射填充以纠正皱纹的产品
2020/08/17 更新 分类:科研开发 分享
本文对中药注射剂的临床疗效、安全性以及风险防控思路等进行了概括和总结,旨在为读者提供客观信息,为中药注射剂的临床合理应用和生产风险防控提供参考。
2020/11/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品的制备流程,基本工艺及工艺中存在的问题及解决办法
2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享
10月19日消息,康德莱的“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准,该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了如何利用膜分离技术生产注射用水及注射用水膜分离工艺面临的挑战和机遇。
2022/03/16 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/07/11 更新 分类:法规标准 分享