近日，江苏药监局批准了无锡博慧斯生物医药科技有限公司研发的多通道干式生化免疫分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了星童医疗技术（苏州）有限公司研发的全自动化学发光免疫分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容.

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州邦伊医疗科技有限公司研发的医用血液丙泊酚浓度分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州邦器生物技术有限公司研发的全自动流式荧光发光免疫分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了柒柒医疗器械（苏州）有限公司研发的全自动尿液有形成分分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/04/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了无锡博慧斯生物医药科技有限公司研发的血糖/血酮/尿酸/血红蛋白分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家质检总局发布2012第157号公告，正式发布了 JJF1361-2012 《化学发光法氮氧化物分析仪型式评价大纲》、 JJF1362-2012 《烟气分析仪型式评价大纲》、 JJF1363-2012 《硫化氢气体分析仪

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

近日，在国家食品药品监督管理总局CFDA官方网站发布了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（下文简称迈瑞）对全自动化学发光免疫分析仪主动召回的公告，本次召回涉及在中国销售的机器共计516台！

2018/04/18 更新 分类：监管召回 分享

全自动血型分析仪适用于采用试管法、微孔板法或柱凝集法对人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛选、交叉配血等试验，为III类医疗器械。本文对全自动血型分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/23 更新 分类：科研开发 分享

特定蛋白免疫分析仪适用于基于散射光比浊法或透射比浊法，与适配试剂配合使用，对人体样本中待测物的定性和/或定量分析，为Ⅱ类临床检验器械。本文对特定蛋白免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享